Lo studio che ha valutato il cerotto di lidocaina al 5% è stato progettato come uno studio prospettico in aperto, non randomizzato, condotto nell'arco di due settimane in sette siti clinici negli Stati Uniti. I pazienti affetti da dolore cronico hanno applicato il cerotto sulle aree di massimo dolore, attenendosi a un regime di non più di quattro cerotti cambiati ogni 24 ore, pur continuando i trattamenti analgesici in corso.Le misure di outcome includevano l'intensità del dolore, il miglioramento funzionale e la valutazione della qualità della vita, dimostrando l'efficacia e la tollerabilità del cerotto nella gestione del dolore cronico da moderato a grave.
Punti chiave spiegati:
-
Disegno dello studio:
- Tipo:Studio prospettico in aperto, non randomizzato.
- Durata: 2 settimane.
- Siti:Condotto in 7 siti di sperimentazione clinica negli Stati Uniti.
- Obiettivo:Valutare l'impatto del cerotto di lidocaina 5% sulle condizioni di dolore cronico, tra cui nevralgia post-erpetica (PHN), neuropatia diabetica dolorosa (DN) e dolore lombare (LBP).
-
Protocollo per i pazienti:
- Applicazione:I pazienti hanno applicato il cerotto sull'area di massimo dolore.
- Dosaggio:Non più di 4 cerotti al giorno, da cambiare ogni 24 ore.
- Trattamenti concomitanti:I pazienti hanno mantenuto i loro regimi analgesici esistenti senza aggiustamenti della dose, consentendo di valutare gli effetti additivi del cerotto.
-
Misure di risultato:
-
Valutazione del dolore:
- Brief Pain Inventory (BPI) per il controllo del dolore.
- Scala del dolore neuropatico (NPS) per valutare le qualità del dolore.
- Miglioramento funzionale:Indice di osteoartrite della Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
- Feedback del paziente/sperimentatore:Valutazione globale della soddisfazione del cerotto.
- Qualità della vita (QOL):Valutazioni per valutare il benessere generale e il funzionamento quotidiano.
-
Valutazione del dolore:
-
Risultati:
- Efficacia:Il cerotto ha ridotto efficacemente l'intensità del dolore nei pazienti con dolore cronico da moderato a grave da PHN, DN o LBP.
- Tollerabilità:Ben tollerato in combinazione con altri analgesici, non sono stati segnalati eventi avversi gravi (AE) o interazioni farmacologiche.
-
Implicazioni cliniche:
- Lo studio supporta il cerotto di lidocaina 5% come opzione valida per la gestione del dolore cronico, in particolare nei pazienti che necessitano di una terapia aggiuntiva senza interrompere il loro attuale piano di trattamento.L'applicazione non invasiva e il profilo di sicurezza favorevole ne fanno una scelta pratica per la gestione del dolore a lungo termine.Avete considerato come questi cerotti potrebbero integrarsi in protocolli più ampi di gestione del dolore?
Tabella riassuntiva:
Aspetto | Dettagli |
---|---|
Tipo di studio | Studio prospettico in aperto, non randomizzato |
Durata | 2 settimane |
Siti clinici | 7 siti negli Stati Uniti. |
Protocollo per i pazienti | ≤4 cerotti/giorno, applicati all'area di massimo dolore; sono consentiti analgesici concomitanti. |
Misure di esito | Intensità del dolore (BPI, NPS), miglioramento funzionale (WOMAC), valutazioni della QOL |
Risultati principali | Riduzione efficace del dolore; ben tollerato senza effetti collaterali gravi |
Migliorate le vostre soluzioni per la gestione del dolore con l'esperienza di Enokon
In qualità di produttore di fiducia di cerotti transdermici e cerotti per il dolore, Enokon collabora con distributori di prodotti sanitari e marchi farmaceutici per fornire soluzioni affidabili e personalizzate.Il nostro team tecnico di ricerca e sviluppo garantisce un'efficacia e una sicurezza ottimali per le terapie del dolore cronico come i cerotti alla lidocaina.
Perché scegliere Enokon?
Produzione scalabile e di alta qualità
Formulazioni su misura per diverse condizioni di dolore
Produzione conforme alle normative
Contattateci oggi stesso per discutere di sviluppo personalizzato o di ordini in blocco!