Lo studio ha coinvolto un totale di 320 pazienti che sono stati suddivisi a caso in due gruppi uguali di 160 partecipanti ciascuno.Un gruppo ha ricevuto un trattamento con un cerotto cerotto al capsico mentre all'altro gruppo è stato somministrato un cerotto placebo.Questa configurazione randomizzata e in doppio cieco ha garantito una valutazione imparziale dell'efficacia del cerotto nella gestione del dolore, con risultati misurati utilizzando scale standardizzate e parametri riferiti dal paziente.
Punti chiave spiegati:
-
Totale partecipanti
- Lo studio ha arruolato 320 pazienti Una dimensione del campione sufficientemente grande da fornire risultati statisticamente significativi, pur mantenendo una logistica dello studio clinico gestibile.
-
Divisione del gruppo
- Assegnazione randomizzata:I pazienti sono stati divisi in due gruppi di 160 ciascuno per garantire un confronto equilibrato.
-
Trattamento vs. placebo:
- Gruppo 1:Attivo cerotto al capsico (contenente capsaicina).
- Gruppo 2:Cerotto placebo (identico nell'aspetto ma farmacologicamente inerte).
- La randomizzazione ha minimizzato i bias nelle caratteristiche demografiche o cliniche tra i gruppi.
-
Disegno dello studio
- In doppio cieco:Né i pazienti né gli sperimentatori sapevano quale cerotto fosse attivo, riducendo l'effetto placebo e il bias dell'osservatore.
- Misure di risultato:Sono stati inclusi la riduzione del dolore (soglia del 30%), i punteggi di disabilità e le valutazioni di efficacia dei pazienti/interpreti.
-
Perché questo è importante
- L'uguaglianza dei gruppi e la randomizzazione rafforzano l'affidabilità delle conclusioni sull'efficacia del cerotto.
- Il disegno rispecchia il processo decisionale clinico del mondo reale, in cui una chiara evidenza di superiorità rispetto al placebo è fondamentale per l'adozione.
Questo approccio strutturato evidenzia come una metodologia rigorosa supporti le raccomandazioni basate sull'evidenza per strumenti di gestione del dolore come cerotto al capsico .
Tabella riassuntiva:
| Aspetto | Dettagli |
|---|---|
| Totale partecipanti | 320 pazienti |
| Divisione per gruppi | 160 pazienti (cerotto al capsico attivo) vs. 160 (placebo) |
| Disegno dello studio | Randomizzato, in doppio cieco, con metriche standardizzate di dolore/disabilità |
| Risultato chiave | Soglia di riduzione del dolore del 30%, valutazione dell'efficacia da parte dei pazienti/investigatori |
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