Il regime di trattamento per il cerotto di lidocaina al 5% nello studio prevedeva l'applicazione del cerotto sulla parte intatta dell'area cutanea dolorosa (senza vesciche) a intervalli di 12 ore, due volte al giorno, per due giorni consecutivi.Il cerotto è stato utilizzato insieme ad altri regimi analgesici senza aggiustamenti della dose e sono stati applicati non più di quattro cerotti alla volta, cambiati ogni 24 ore.Lo studio ha dimostrato una buona tollerabilità con eventi avversi per lo più lievi o moderati e non sono stati segnalati effetti avversi gravi o interazioni farmacologiche.
Punti chiave spiegati:
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Dettagli dell'applicazione:
- Il cerotto di lidocaina al 5% è stato applicato sulla pelle intatta (evitando le aree con vesciche).
- Frequenza:Ogni 12 ore (due volte al giorno).
- Durata: 2 giorni consecutivi.
- Massimo 4 cerotti applicati contemporaneamente, da cambiare ogni 24 ore.
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Disegno dello studio:
- Studio prospettico in aperto, non randomizzato.
- Condotto in 7 siti clinici statunitensi.
- I pazienti hanno mantenuto i loro regimi analgesici esistenti senza modificare il dosaggio.
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Sicurezza e tollerabilità:
- Gli eventi avversi sono stati da lievi a moderati (ad esempio, cefalea, dermatite, disturbi del gusto).
- Non si sono verificati eventi avversi gravi o cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali/valori di laboratorio.
- Ben tollerato in combinazione con altri farmaci antidolorifici.
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Popolazione di pazienti:
- Individui mirati con dolore cronico da moderato a grave (PHN, DN doloroso o LBP).
- Si sono concentrati sulle aree di massimo dolore per l'applicazione dei cerotti.
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Risultati:
- Efficace nel ridurre l'intensità del dolore attraverso molteplici qualità di dolore.
- Ha dimostrato una tollerabilità costante con una bassa incidenza di effetti collaterali.
Questo regime evidenzia il ruolo del cerotto come terapia aggiuntiva per la gestione del dolore localizzato, offrendo un equilibrio tra efficacia e sicurezza.
Tabella riassuntiva:
Aspetto | Dettagli |
---|---|
Applicazione | Applicare sulla pelle intatta (evitando le vesciche), due volte al giorno (ogni 12 ore). |
Durata | 2 giorni consecutivi. |
Numero massimo di cerotti | Fino a 4 cerotti contemporaneamente, da cambiare ogni 24 ore. |
Disegno dello studio | Studio in aperto, non randomizzato, condotto in 7 siti statunitensi. |
Profilo di sicurezza | Effetti collaterali da lievi a moderati (es. cefalea, dermatite).Nessun effetto collaterale grave. |
Popolazione di pazienti | Dolore cronico (PHN, DN, LBP) con sintomi da moderati a gravi. |
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