Il cerotto al capsico Lo studio ha impiegato una serie completa di misure di esito per valutare l'efficacia e la sicurezza.Gli esiti primari si sono concentrati sulla riduzione del dolore utilizzando il subscore del dolore composto della scala di valutazione della lombalgia di Arhus (dati continui) e una soglia di responder del 30% (dati binari).Le misure secondarie hanno valutato il miglioramento funzionale, la percezione globale del successo del trattamento e la tollerabilità attraverso test di mobilità, indici di disabilità, valutazioni medico-paziente e monitoraggio degli eventi avversi.I risultati hanno mostrato vantaggi statisticamente significativi per il capsicum rispetto al placebo su più endpoint, con una riduzione del dolore del 42% rispetto al 31% e un tasso di responder del 67% rispetto al 49%.Il monitoraggio della sicurezza ha rivelato reazioni locali gestibili (7,5% di capsico contro 3,1% di placebo) senza effetti sistemici.
Punti chiave spiegati:
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Misure di efficacia primaria
- Subscore del dolore composto :Variabile continua della scala Arhus che quantifica la riduzione del dolore dal punto base al punto finale (42% capsico vs. 31% placebo).
- Tasso di risposta del 30% :Metrica binaria che definisce il miglioramento clinicamente significativo (67% capsico vs. 49% placebo, p=0,002).
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Valutazioni funzionali secondarie
- Sottopunteggi di disabilità/mobilità :Componenti della scala Arhus per la valutazione delle limitazioni funzionali legate alla schiena.
- Punteggio totale Arhus :Misura aggregata che combina dolore, disabilità e mobilità.
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Valutazioni globali di efficacia
- Valutazioni degli sperimentatori Il 74% dei pazienti con capsicum è stato giudicato "eccellente/buono" rispetto al 36% del placebo.
- Auto-rapporti dei pazienti L'82% degli utilizzatori di capsicum si è sentito "libero da sintomi/migliorato" rispetto al 50% del placebo.
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Sicurezza e tollerabilità
- Eventi avversi :Reazioni locali (ad esempio, irritazione cutanea) si sono verificate nel 7,5% dei gruppi con capsicum contro il 3,1% dei gruppi con placebo.
- Sicurezza sistemica :Non sono stati osservati effetti collaterali non localizzati in nessuno dei due gruppi.
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Esperienza riportata dai pazienti
- Lo studio ha incluso questionari sull'usabilità e il comfort del gesso, fornendo spunti pratici per l'applicazione nel mondo reale.
L'approccio multidimensionale dello studio ha bilanciato le metriche cliniche oggettive (punteggi del dolore, test di mobilità) con le valutazioni soggettive (giudizi del paziente/interprete), offrendo una visione olistica di cerotto al capsico profilo terapeutico.Questo disegno è particolarmente prezioso per gli acquirenti che valutano i compromessi tra efficacia, sicurezza e accettabilità da parte dell'utente nei prodotti per la gestione del dolore.
Tabella riassuntiva:
| Categoria | Metriche chiave | Risultati (Capsicum vs. Placebo) |
|---|---|---|
| Efficacia primaria |
- Subscore del dolore composto (scala Arhus)
- 30% di risposte |
42% vs. 31% di riduzione del dolore
67% rispetto al 49%. |
| Valutazioni secondarie |
- Sottopunteggi disabilità/mobilità
- Punteggio totale Arhus |
Miglioramento dei risultati funzionali |
| Valutazioni globali |
- Valutazioni degli sperimentatori (eccellente/buono)
- Autovalutazioni dei pazienti (migliorate) |
74% rispetto al 36%.
82% vs. 50% |
| Sicurezza e tollerabilità |
- Eventi avversi locali (ad esempio, irritazione cutanea)
- Effetti collaterali sistemici |
7,5% vs 3,1%
Nessuno osservato |
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