Il disegno dello studio per il confronto tra i cerotti di ketoprofene e il gel di diclofenac è stato uno studio prospettico, randomizzato, in aperto, condotto per 7-14 giorni.Ha coinvolto pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 70 anni con lesioni acute dei tessuti molli legate allo sport (distorsioni, stiramenti, contusioni) verificatesi nelle 48 ore precedenti.I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un cerotto di ketoprofene da 100 mg una volta al giorno o a un gel di diclofenac applicato da 2 a 4 g tre volte al giorno.L'obiettivo primario era confrontare l'efficacia nella riduzione del dolore, nel miglioramento funzionale e nella compliance al trattamento.I risultati hanno mostrato un sollievo dal dolore paragonabile (79% vs. 77% di riduzione al giorno 7), con il cerotto al ketoprofene che ha dimostrato un recupero funzionale superiore e tassi di guarigione più elevati (64% vs. 46%).
Punti chiave spiegati:
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Tipo e durata dello studio
- Disegno prospettico, randomizzato, in aperto :Ha eliminato i bias di selezione attraverso la randomizzazione, consentendo al contempo una valutazione degli effetti del trattamento nel mondo reale.
- Tempi di 7-14 giorni :Ha rilevato sia il sollievo dal dolore a breve termine (giorno 7) sia il recupero funzionale a lungo termine (giorno 14).
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Profilo dei partecipanti
- Età 18-70 :Si concentra sul gruppo demografico attivo che ha maggiori probabilità di subire lesioni sportive.
- Lesioni acute dei tessuti molli :Sono state incluse distorsioni, stiramenti e contusioni diagnosticati entro 48 ore per standardizzare i livelli di dolore di base.
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Gruppi di intervento
- Cerotti di ketoprofene [/topic/ketoprofene-patches]:100 mg applicati una volta al giorno, enfatizzando la praticità e il rilascio prolungato.
- Diclofenac gel 2-4 g applicati tre volte al giorno, che rappresentano un regime topico standard di FANS.
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Misure di risultato
- Riduzione del dolore :Entrambi i trattamenti hanno ottenuto una riduzione del dolore >75% entro il giorno 7, con il ketoprofene che ha mostrato un'efficacia marginalmente migliore (differenza -1,17, 95% CI -5,86-3,52).
- Miglioramento funzionale :Il ketoprofene ha ottenuto risultati migliori nel ripristino della mobilità (ad esempio, dolore al movimento passivo nei giorni 7/14) e della tolleranza alla pressione.
- Tassi di guarigione :Maggiore con il ketoprofene (64% contro 46%), probabilmente grazie alla somministrazione costante del farmaco dal cerotto.
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Implicazioni pratiche
- Vantaggio di conformità :I cerotti una volta al giorno possono migliorare l'aderenza rispetto ai gel multidose.
- Tollerabilità :Entrambi i trattamenti hanno avuto pochi eventi avversi, ma il ketoprofene ha ottenuto un punteggio più alto per quanto riguarda il comfort riferito dal paziente.
Il disegno open-label dello studio ha influenzato i risultati riferiti dai pazienti? Sebbene il cecità riduca i pregiudizi, l'attenzione all'usabilità nel mondo reale ha giustificato questo approccio per confrontare l'aderenza e il comfort.I risultati evidenziano come i sistemi di somministrazione, e non solo i principi attivi, determinino il successo terapeutico nella medicina dello sport.
Tabella riassuntiva:
Aspetto | Ketoprofene Patch | Diclofenac Gel |
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Frequenza di dosaggio | Una volta al giorno (100 mg) | Tre volte al giorno (2-4 g) |
Riduzione del dolore (giorno 7) | 79% | 77% |
Recupero funzionale | Superiore | Moderato |
Tasso di guarigione | 64% | 46% |
Conformità | Alta (una volta al giorno) | Moderato (tre volte al giorno) |
Comfort del paziente | Più alto | Più basso |
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